拖把,MOPP和MOOP:脱脂医疗电源

02-06-2015 |  |  By 菲利普莱克纳

医疗设备的电气安全受IEC / EN 60601-1的管辖,详情措施防止电击。自引进第3版标准以来,这种情况变得更加复杂。这是一个快速指南,它解释了第3版所定义的电击保护的基础知识,以及保护手段如何与医疗电源相关。

拖把

医疗设备需要具有一种或多种保护方式(拖把),以降低电局的风险。然而,第3版在可能只与操作员接触的设备之间区分,以及将与患者接触的人,患者需求更紧密。背后的思考是,操作员最有可能保持健康,因此比患者对触电的敏感程度不那么敏感。此外,操作员将在适当使用产品的情况下接受培训,如果正确使用设备,它将不太可能发生电击。

该标准还指定在某些情况下,需要在某些情况下需要多个拖把,以防一个失败。常用的MOP包括安全保温,保护地球,定义的爬电距离或气隙或其他保护阻抗(参见表)。大多数医疗电源今天使用这些方法的组合。

Moop-Mopp-probress-by分类

IEC / EN 60601-1第3版需要根据MOP级别的不同,不同的隔离,绝缘,爬电和漏电流水平。

莫霍普

MoOP代表操作员保护手段,并应用于设备不会与患者接触的情况。例如,仅在医学实验室(例如离心机)中使用的IVD(体外诊断)器件通常被归类为仅需要MOOP。在大多数情况下,莫波普要求将由符合IEC / EN 60950的设备满足,该设备为任何插入电源的设备控制电气安全。

在医疗环境中使用的任何设备,意味着患者可以与其接触,需要至少一种患者保护(MOPP)。这包括从医院床和照明到超声波扫描仪和MRI机器的一切,以除颤器和透析机。标准中规定的最高级别的保护需要至少两个MOPP。

对于电源,如果AC-DC电源有一个MOPP但需要两种MOPP,则调整系统架构以引入DC-DC转换器可以提供额外的隔离液度,因此额外的拖把。这可能导致更大,更高效且更昂贵的系统,但它是一种快速且简单地添加拖把,以便制作产品符合要求,因此它通常是一个比您想象的更流行的想法。

轰或MOOP?

由制造商决定设备是否只需要拖把的操作员(MOOP),或者是否需要更严格的患者水平(MOPP)。如果制造商决定MOOP足够,则必须根据ISO 14971备份其推理,这将审查患者与设备接触的程度有多大程度。

尝试使用MoOP电源可能很诱人,因为它们通常比完全额定MOPP医疗电源便宜。然而,与添加隔离相关的额外成本,以确保设备从未触及患者(甚至无意中)几乎从不值得。在设计周期开始做出正确的选择是一种更好的方法,并在长期运行中节省时间和金钱。

一些医疗设备的设计者将始终用两种MOPP指定电源,即使严格说过,它也不需要它们,尽管发生了额外的费用。这背后的理论是通过用于最高的保护级别,它显着简化了产品的资格化过程。 ISO 14971风险评估不需要进行,并且没有理由设计和实施措施,以确保设备不触及患者。

'医学上批准'

一些制造商声称其电源是“医学上批准”或“适合医疗用途”。正如我们刚刚讨论的那样,医疗环境中有几种不同的情况,因此您真的需要深入挖掘。一些“医学批准”的电源仅适用于实验室设备,因此可能没有足够的MOPP供医疗设备。同样,普通的非医疗供应对于仅需要MOOP的实验室设备可能是良好的。谨防任何模糊的措辞,如“医学上批准”并采取我们的建议:始终检查数据表以了解拖把的描述,并对您的设备提供据称的“医疗”电源的确保您的决定。

Avnet算盘

www.avnet-abacus.eu.


由菲利普莱克纳

菲利普·莱希卡在从电子元件销售的职业生涯之前研究了阿姆斯特丹的电子和电信。他在电子分销的职业生涯跨越33年,其中包括13年作为覆盖电力,半导体和IP的现场销售工程师& E,以及20年的Avnet Abacus的电源和DC / DC转换器的产品管理

相关文章